La sterilizzazione è un processo cruciale nella produzione di dispositivi medici poiché permette di eliminare batteri e miceti dai prodotti, mantenendo intatta la confezione in blister e migliorando la sicurezza di impiego del dispositivo sul paziente.

M.V. ha validato il processo di sterilizzazione ad ossido di etilene ETO per tutti i propri prodotti presso un fornitore esterno.

M.V. fornisce diversi servizi di lavorazioni per il cliente tra cui taglio tubo medicale, assemblaggio e incollaggio di componenti e kit e collaudo di dispositivi o linee.

Tutte le operazioni avvengono in clean room, un ambiente protetto e controllato che minimizza il rischio di contaminazione. M.V. dispone di tre sbobinatrici taglierine per tubi in PVC di diverso diametro, diversi dosatori per cicloesanone e postazioni di assemblaggio e diverse tipologie di macchine di collaudo adeguate per specifiche esigenze.

Nel settore dei dispositivi medici l’adeguamento normativo è un requisito essenziale e nel quale M.V. ha sempre creduto. Da anni forniamo supporto ai nostri clienti che non hanno risorse o struttura per ottemperare agli stringenti requisiti normativi di settore, registrando il nostro marchio su specifici prodotti o sottoscrivendo contratti OBL.

M.V. ha ottenuto il marchio CE su 10 famiglie di prodotti, la certificazione di qualità UNI CEI EN ISO 13485:2016 da Kiwa Cermet e la certificazione 510k dall’ FDA su un prodotto commercializzato negli Stati Uniti.